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Fecha
2026-03-19
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Editorial
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Resumen
Este Trabajo Fin de Máster (TFM) analiza el impacto de las Nuevas Técnicas Genómicas (NGT) sobre el equilibrio entre el sistema de patentes biotecnológicas y el régimen de obtenciones vegetales en el Derecho de la Unión Europea y español. La investigación contempla la forma en la que la convergencia de patentes sobre rasgos genéticos introducidos mediante técnicas de edición genómica (en especial, la CRISPR-Cas9) con los títulos de obtención vegetal amenaza con erosionar dos pilares fundamentales del sistema UPOV (Unión Internacional para la Protección de las Obtenciones Vegetales) como son la exención del obtentor y el privilegio del agricultor.
El estudio se centra, en primer lugar, en el análisis de la sentencia del TJUE en el asunto C-528/16 (Confédération paysanne1). En ésta se calificaron como organismos modificados genéticamente (OMG) las plantas obtenidas por medio de mutagénesis dirigida. Posteriormente se estudia la Propuesta de Reglamento COM(2023) 4112 y el acuerdo provisional3 alcanzado en el mes de diciembre de 2025. Igualmente se examina la doctrina G 3/194 de la Alta Cámara de Recursos de la OEP, que confirma la patentabilidad de las plantas editadas genéticamente.
La investigación evalúa la eficacia de los remedios jurídicos disponibles (como las licencias obligatorias por dependencia y el Derecho de la competencia) concluyendo que no resultan suficientes para prevenir el vaciamiento de los límites tradicionales del derecho de obtentor. Se identifica la trampa de las variedades esencialmente derivadas como un factor a tener en cuenta en un mercado marcado por la concentración de la comercialización de semillas (que se está agravando), y se proponen reformas legales para mantener el acceso al germoplasma y la innovación fitogenética.
This Master's Thesis examines the impact of New Genomic Techniques (NGTs) on the balance between the biotechnological patent system and the plant variety protection regime under European Union and Spanish law. The research analyses how the convergence of patents on genetic traits introduced through genome editing techniques (particularly CRISPR-Cas9) with plant variety rights threatens to undermine two fundamental pillars of the UPOV (International Union for the Protection of New Varieties of Plants) system: the breeder's exemption and the farmer's privilege. The study primarily analyzes the CJEU judgment in Case C-528/16 (Confédération paysanne), in which plants obtained through targeted mutagenesis were classified as genetically modified organisms (GMOs). Subsequently, it examines the Proposal for a Regulation COM(2023) 411 and the provisional agreement reached in December 2025. The Opinion G 3/19 of the Enlarged Board of Appeal of the EPO, which confirms the patentability of genome-edited plants, is also considered. The research evaluates the effectiveness of the available legal remedies (compulsory licences for dependency and competition law), concluding that they are insufficient to prevent the erosion of the traditional limitations on plant breeders' rights. The thesis identifies the trap of essentially derived varieties as an aggravating factor in a market where concentration in seed commercialisation is intensifying, and proposes legislative reforms to preserve access to germplasm and plant breeding innovation.
This Master's Thesis examines the impact of New Genomic Techniques (NGTs) on the balance between the biotechnological patent system and the plant variety protection regime under European Union and Spanish law. The research analyses how the convergence of patents on genetic traits introduced through genome editing techniques (particularly CRISPR-Cas9) with plant variety rights threatens to undermine two fundamental pillars of the UPOV (International Union for the Protection of New Varieties of Plants) system: the breeder's exemption and the farmer's privilege. The study primarily analyzes the CJEU judgment in Case C-528/16 (Confédération paysanne), in which plants obtained through targeted mutagenesis were classified as genetically modified organisms (GMOs). Subsequently, it examines the Proposal for a Regulation COM(2023) 411 and the provisional agreement reached in December 2025. The Opinion G 3/19 of the Enlarged Board of Appeal of the EPO, which confirms the patentability of genome-edited plants, is also considered. The research evaluates the effectiveness of the available legal remedies (compulsory licences for dependency and competition law), concluding that they are insufficient to prevent the erosion of the traditional limitations on plant breeders' rights. The thesis identifies the trap of essentially derived varieties as an aggravating factor in a market where concentration in seed commercialisation is intensifying, and proposes legislative reforms to preserve access to germplasm and plant breeding innovation.
Descripción
Categorías UNESCO
Palabras clave
obtenciones vegetales, patentes biotecnológicas, nuevas técnicas genómicas (NGT), CRISPR-Cas9, exención del obtentor, privilegio del agricultor, variedades esencialmente derivadas, licencias obligatorias, concentración del mercado de semillas, Reglamento (CE) 2100/94, Convenio UPOV 91, Directiva 98/44/CE, Propuesta de Reglamento COM(2023) 411, plant variety rights, biotechnological patents, new genomic techniques (NGT), CRISPR-Cas9, breeder's exemption, farmer's privilege, essentially derived varieties, compulsory licences, seed market concentration, Regulation (EC) 2100/94, UPOV 91 Convention, Directive 98/44/EC, Proposal for Regulation COM(2023) 411
Citación
Mora Villalón, Juan José. Trabajo Fin de Máster: La confluencia entre el sistema de patentes y las obtenciones vegetales ante el desafío de las Nuevas Técnicas Genómicas (NGT): Análisis de la exención del obtentor y el privilegio del agricultor en la nueva propuesta de Reglamento Europeo. Universidad Nacional de Educación a Distancia (UNED) 2026
Centro
Facultad de Derecho
Departamento
Derecho Mercantil